I DISPOSITIVI MEDICI E LE APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI
Introduzione alla normativa
PRESENTAZIONE
La corretta costruzione e utilizzo nel tempo di dispositivi medici e di apparecchiature elettromedicali è regolamentata da una normativa ampia e in costante aggiornamento, che comporta obblighi a carico del datore di lavoro, dei fabbricanti e degli utilizzatori, allo scopo di mantenere sicure le attrezzature di lavoro, anche attraverso collaudi e verifiche periodiche.
Lo scopo del corso è quello di fornire ai partecipanti le nozioni di base utili ad introdurre la normativa che disciplina il settore attraverso una panoramica sulle principali direttive e i nuovi regolamenti europei.
Gli argomenti e le normative trattate sono:
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il D.Lgs. 81/2008 e il suo aggiornamento nella Direttiva CEE 2009/104;
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la Direttiva CEE 93/42 e le modifiche della CEE 2007/47: nuove definizioni e prescrizioni obbligatorie per i fabbricanti;
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lo standard internazionale IEC 60601;
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le norme tecniche per i verificatori: La Norma CEI EN 62353 e il confronto con il “Codice Pratico” internazionale per la verifica degli apparecchi elettrici;
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i nuovi regolamenti Europei su Dispositivi medici e DM diagnostici in vitro: correlazione tra i regolamenti e le norme sui sistemi di qualità per la produzione/gestione delle tecnologie biomediche;
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la valutazione tecnico funzionale dell’inventario delle tecnologie biomediche: obsolescenza e conformità normativa, adeguatezza tecnologica ed efficacia clinica/economica, impatto sulla gestione manutentiva.
OBIETTIVI
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Conoscere la disciplina che norma il settore.
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Acquisire le informazioni di base utili alla comprensione dei requisiti e delle norme che regolamentano la corretta costruzione ed il corretto utilizzo nel tempo di dispositivi medici e di apparecchiature elettromedicali.
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Aggiornare le proprie conoscenze per il corretto e adeguato svolgimento della propria attività professionale.
DESTINATARI
Destinatari della formazione sono fabbricanti di apparecchiature elettromedicali, Servizi di ingegneria clinica, Collaudatori, Verificatori, Tecnici e manutentori delle Apparecchiature elettromedicali, che intendono aggiornare le proprie conoscenze per il corretto e adeguato svolgimento della propria attività professionale.
DOCENTI
Il corso prevede l’apporto di professionalità specialistiche in grado di offrire ai partecipanti elementi didattici sia teorici che pratici. I docenti sono esperti nella Normativa e nella verifica dei requisiti dei Dispositivi Medici. In particolare sono dotati di esperienza nelle verifiche di sicurezza degli impianti elettrici e delle apparecchiature elettro-medicali e hanno maturato specifica esperienza nella formazione degli addetti ai lavori.
DURATA
Il corso è articolato in una giornata da 6 ore di lezione più la prova finale di apprendimento.
Il corso si svolgerà online tramite la piattaforma GoToMeeting.
QUOTA DI ISCRIZIONE
500 € + IVA 22% IN PRESENZA
300 € + IVA 22% ONLINE
Comprende: le lezioni, il materiale didattico e l’attestato di partecipazione.